Offre d'emploi - RESPONSABLE DE PROJET (F/H) - MARTILLAC (33)



Bonjour,

Vous êtes intéressé par le poste RESPONSABLE DE PROJET (H/F) référence JT0510.

Le FLORIAN MANTIONE INSTITUT a retiré ce poste de ses propositions le 21-07-2011 pour le motif suivant :

Poste pourvu (ou en fin de procédure de recrutement)

A titre d'information, sachez qu'à la date où le poste a été retiré, la situation était la suivante :

- 617 candidats ont vu cette offre sur notre site
- 22 candidats ont déposé leur CV

Nous vous remercions de l'intérêt que vous avez porté à notre proposition et formulons tous les vœux de réussite dans votre évolution professionnelle. N'hésitez pas à déposer votre CV en accédant à la rubrique Candidature Spontanée. Une fois déposé, votre CV sera visible par l'ensemble de nos consultants qui pourront éventuellement vous contacter en cas d'opportunités similaires à votre recherche.

Bien courtoisement,

Loïc Douyere et Augustin Valero
Associés

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Société Laboratoires Martin - Johnson & Johnson / Mc Neil
Secteur Industrie pharmaceutique
Lieu de travail MARTILLAC (33)
Référence de l'offre JT0510

Notre client - L'Employeur

Au début des années 90, JOHNSON & JOHNSON s’associe à MERCK afin de créer une Joint Venture aux USA dont les Laboratoires MARTIN Johnson & Johnson MSD en sont la filiale française.

Depuis, MERCK ayant cédé ses parts Europe à J&J, la Joint Venture fait partie intégrante du groupe J&J sous le nom de McNeil .

Son objectif est de devenir un acteur majeur du marché de l’automédication avec une stratégie qui repose essentiellement sur le développement de « switch ».

En Europe, l’entreprise est présente en Allemagne, Angleterre, Espagne, Italie et France et son activité s’étend sur les autres pays européens où JOHNSON & JOHNSON est implanté.

Son Centre européen de Recherche et Développement Pharmaceutique est situé à Martillac, à quinze kilomètres au sud de Bordeaux.

Doté d’importants moyens, la principale activité du groupe R&D pharmaceutique Europe est de proposer de nouvelles technologies et de développer de nouveaux projets Europe.

Pour l'année 2003, l’entreprise a réalisé 170 M€ de CA avec des produits présents sur les segments du marché OTC suivants : toux et rhume, gastro-entérologie, ophtalmologie, douleurs…

Les principales marques sont Dacryoserum, Imossel, Pepcidduo, Rhinofébral, Titanoreïne, Dolormine, Terzolin et Frénadol.


Le Poste

Mission principale : Vous assurez la gestion des Projets R&D et la rédaction des dossiers pharmaceutiques, concernant nos produits OTC.
Vous coordonnez et prenez en charge le Projet, de son idée à sa mise sur le marché, en liaison étroite avec les divers intervenants internes : clinique, réglementaire, Marketing…..et les sous-traitants.
Vous intervenez dans les 4 phases principales du projet : Conception – Développement - Enregistrement – Lancement.

Liaisons fonctionnelles :
En interne : Managers R&D (Galénique, Analytiques, Transpositions, AQ)
En externe : Responsables de Franchises, Responsables Affaires Réglementaires, Responsable Recherche Clinique, Fournisseurs et Sous-Traitants .

Le poste comprendra notamment les missions et activités suivantes :

Dans le cadre du développement d’un (ou plusieurs) médicament(s), conduire le projet de développement du produit et coordonner les activités multidisciplinaires en vue d’obtenir son enregistrement.

Ø Assurer le pilotage d’un ou plusieurs projet(s)

· Participer à la définition du profil produit, dans le but d’assurer l’adéquation du projet aux objectifs initiaux, en intégrant les données issues :

ü du marketing
ü des Affaires Réglementaires
ü de la recherche Clinique
ü de la R&D
ü de la Production
ü des Finances

· Définir le plan de développement détaillant toutes les étapes et leur planification (durées, enchaînements, dates cibles, chemin critique…) et en assurer la communication.

· Animer l’équipe projet :

ü Coordonner les différentes tâches
ü Proposer, orienter et participer aux actions correctives
ü Communiquer à travers les différents métiers
ü Alerter en cas de difficulté identifiée
· Elaborer la stratégie de développement, avec les personnes concernées : coordination du « PDP » et du « R&D Development Plan » (initiation du document, coordination du contenu, validation, mises à jour).

· Anticiper les risques, chercher à diminuer leur probabilité et leur incidence sur le projet, proposer des solutions alternatives.
· Mettre à jour les outils projets (plans d’action, tableaux de bord…).


Ø Assurer la rédaction des dossiers d’enregistrements (CTD) :

· En relation avec le Responsable des Affaires Réglementaires, établir, dès le début du développement, une check-list des études et documents nécessaires à l’enregistrement du produit.

· Solliciter les unités de développement (galénique, analytique, transpositions, fournisseurs, sous-traitants, site de production) pour la fourniture des données, rapports, certificats…nécessaires à la construction du dossier d’enregistrement.


· Rédiger les dossiers d’enregistrement, conformément aux exigences technico-réglementaires en vigueur, coordonner la validation du document.



Ø Responsabilités liées au développement pharmaceutique :

· Elaborer l’expertise pharmaceutique

· S’assurer que le déroulement du développement des produits suit :

ü La réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF/GMP…)
ü Les guidelines réglementaires européens (ICH, EMEA, Pharmacopées…)
ü Les guidelines internes J&J / MC NEIL concernant le respect de l’environnement (« DFE ») et de la Sécurité.


Le(la) Candidat(e)

Vous êtes Docteur en Pharmacie option Industrie et avez idéalement au moins 3 années d’expérience acquise dans une fonction similaire.

Vous maîtrisez impérativement l'anglais.

Rigoureux et doté de fortes capacités d’organisation, vous avez le goût pour le travail en équipe, impliquant aisance relationnelle, communication et ouverture d’esprit.

Il vous est proposé :

- Un CDI
- Une rémunération annuelle brute sur 13 mois motivante à négocier en fonction de votre expérience.