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INGENIEUR PROJET DISPOSITIFS MEDICAUX COMPLEXES (F/H)

Société FABRIQUANT DE DISPOSITIFS MEDICAUX
Secteur Bio-technologie, Recherche
Lieu de travail MONTPELLIER (34)
Référence de l'offre AV18D73

Notre client - L'Employeur

Fondée en 2002, Medtech est une société rachetée en 2016 par le Groupe Américain Zimmer Biomet.

Elle conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux d'aide à la chirurgie.

L’entreprise emploie plus de 70 collaborateurs et pour booster ses innovations en 2018, MEDTECH lance une grande campagne de recrutement.

Plus de 50 recrutements sont déjà lancés et c’est dans ce contexte que MEDTECH crée pour son site de Montpellier le poste de : Ingénieur Projet dispositifs médicaux complexes.


Le Poste

INGENIEUR PROJET DISPOSITIFS MEDICAUX COMPLEXES/H

Sous la responsabilité du Manager Système, dans un esprit de travail en équipe vos missions sont les suivantes :

- Assurer le pilotage technique d’une équipe système au sein d’un projet
- Assurer la planification des activités, les besoins en ressources et en matériels, en forte collaboration avec le Responsable de Projet.
- Participer aux réunions projet et assurer la tenue des réunions spécifiques pour l’équipe système afin d’assurer la descente / remontée d’informations.
- Garantir la conformité des développements et des délais de réalisation.
- Piloter l’interface technique dans le cadre des projets de développement ou de maintenance dans une équipe multidisciplinaire, incluant marketing, clinique, manufacturing et service.
- Piloter la création et le suivi du DHF (Design History File) produit.
- Participer à la création et suivi du DMR (Device Master Record).
- S’assurer de la mise en œuvre de la méthodologie système au sein du projet.
- Piloter la gestion de configuration des documents techniques et des prototypes, la traçabilité et les interactions avec les risques.
- Assurer la compilation des livrables systèmes au sein du DHF, être garant de la complétude du DHF produit.
- Contribuer aux activités de développement système, de la complétude des spécifications jusqu’au support des équipes en place et support client pour la réalisation des dossiers règlementaires et les investigations.
- Piloter les activités de validation.
- Etre garant des exigences de performance et de sécurité du système.
- Faire preuve de créativité et innovation.

Le Leader système travaillera en collaboration et interaction avec les différents métiers dont est composé le département R&D (hardware ; logiciel ; robotique ; test).


Le(la) Candidat(e)

De formation supérieure : Ingénieur ou équivalent, vous justifiez impérativement d’une expérience en dispositifs médicaux complexes, vous avez travaillé sur des systèmes robotiques et vous avez une vue globale de l’ensemble des sous-systèmes et des technologies mises en œuvre.

Compétences et connaissances requises :

Connaissance transverse des aspects robotiques : système, algorithmique et fonctionnel, mécatronique, développement HW, développement logiciel
• Maîtrise souhaitée de l’environnement réglementaire (ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820)
• Connaissance des contraintes liées au bloc opératoire
• Capacité de pilotage technique d’une équipe.
• Capacités de planification et coordination d’activités.
• Capacité d’analyse et de synthèse.
• Capacité relationnelle.
• Autonomie.
• Proactivité, force de proposition.

La connaissance des normes IEC 62366, 60601 et 62304 serait appréciée.

Maitrise de l’anglais professionnel et technique obligatoire.

Il est proposé :

- Un CDI Statut cadre.

- Une rémunération fixe et variable très motivante.


Merci de postuler uniquement par notre site Internet www.florianmantione.com en cliquant sur le lien ci-dessous :
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Les candidatures adressées directement au client du Florian Mantione Institut nous sont systématiquement retransmises et engendrent un délai de traitement supplémentaire.


Le consultant en charge de ce recrutement vous répondra par email sous 24 heures ouvrables.
Le Florian Mantione Institut considère votre démarche et les renseignements que vous lui donnez comme strictement confidentiels.

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